Centro de Inovação e Ensaios Pré-Clínicos

O principal centro brasileiro especializado e uma referência internacional em desenvolvimento pré-clínico de medicamentos.

Desde sua inauguração, em 2014, o CIEnP atua na prestação de serviços de alta complexidade nas diversas áreas que permeiam o desenvolvimento pré-clínico de medicamentos naturais, sintéticos e biológicos, além de vacinas e dermocosméticos. Além disso, por meio de financiamentos oriundos de fundos de investimento, de recursos governamentais, de contratos de risco ou ainda de recursos próprios, o CIEnP desenvolve projetos de PD&I com a finalidade de agregar valor a produtos farmacêuticos e dermocosméticos, visando a transferência ao setor produtivo.

Com área construída de 5.300 m² e 24 ambientes de pesquisa modernos e bem equipados,  as instalações do centro se dividem em 10 setores principais, sendo estes os de bioanálises, citometria e microscopia, eficácia in vivo, biologia molecular e bioquímica, cultura celular, toxicologia, histologia e patologia, farmacologia de segurança, genotoxicidade e biotério. Além disso, o CIEnP também possui uma Unidade de Garantia de Qualidade (UGQ), responsável pelo sistema de gestão da qualidade e por auditorias internas, além do intermédio com o INMETRO para a manutenção da acreditação em BPL.

A iniciativa de criar o CIEnP surgiu em 2008, via encomenda do Ministério da Saúde (MS) e do Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação (MCTI) ao professor João B. Calixto, então professor titular de Farmacologia da Universidade Federal de Santa Catarina (UFSC). A encomenda previa a criação de um centro de excelência e de padrão internacional na área de farmacologia pré-clínica, capaz de realizar estudos de elevada qualidade e de trabalhar em conformidade com as Boas Práticas de Laboratório (BPL) e com as exigências de agências regulatórias internacionais.

Nossa história

Somos uma Unidade Embrapii

A fim de expandir a relação com o setor industrial e promover a inovação em medicamentos no país, o CIEnP se credenciou em 2022 junto à Empresa Brasileira de Pesquisa e Inovação (EMBRAPII). A EMBRAPII é uma Organização Social qualificada pelo Poder Público Federal que apoia e financia a parceria entre instituições de pesquisa tecnológica e empresas industriais, em prol do fortalecimento da capacidade de inovação brasileira.

Como Unidade Embrapii de desenvolvimento de medicamentos e biotecnologia, o CIEnP tem acesso a programas de investimento em PD&I nesta área e utiliza este modelo para desenvolver projetos em parceria e criar novos produtos inovadores para a saúde.

Somos um Laboratório Central da Rede Pró-IFA do MCTI

O CIEnP faz parte da Rede Nacional de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação em Insumos Farmacêuticos no âmbito do MCTI (Rede Pró-IFA MCTI), e foi denominado “Laboratório Central”, conforme Portaria MCTI nº 6.520, de 03 de novembro de 2022.

Ao ser integrado nesta rede, o CIEnP foi reconhecido formalmente por sua competência na realização de atividades de PD&I em medicamentos e incumbido da função de contribuir para o desenvolvimento de novos insumos farmacêuticos e para seu escalonamento produtivo em território nacional.

Hoje, a equipe do CIEnP é um conjunto multidisciplinar de profissionais com ampla experiência em projetos de PD&I de medicamentos, vacinas e dermocosméticos. Aliada a um rigoroso controle de qualidade, essa diversidade de expertises permite ao centro abordar de forma contundente os desafios técnico-científicos da inovação em insumos farmacêuticos, fazendo do CIEnP e sua equipe referências internacionais na área.

Atualmente, o CIEnP conta com cerca de 35 colaboradores, sendo 7 diretores de estudos com doutorado, pós-doutorado e anos de experiência na área em que atuam, além de bolsistas de pós-doutorado e pessoal de apoio técnico e administrativo.

Tendo sido proposto ao professor Dr. João Batista Calixto e sua equipe a missão de mudar radicalmente o cenário de ensaios pré-clínicos para fins regulatórios no Brasil, a construção das instalações do CIEnP foram acompanhadas de investimento em formação de pessoal qualificado para atuar nessas instalações. Isso envolveu ao longo dos anos diversos cursos e treinamentos de pessoal no Brasil e no exterior na área de estudos pré-clínicos, em especial no que diz respeito às Boas Práticas de Laboratório.

Nossa equipe

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